Antes de apresentar o material da caixa blister rígida médica, vamos resumir brevemente o princípio de formação da caixa blister: O princípio da termoformagem blister é puxar a folha laminada para um forno elétrico e aquecê-la até um estado amolecido e, em seguida, puxá-la enquanto está quente acima do molde blister, o molde sobe e é evacuado, adsorvendo a folha amolecida à superfície do molde. Ao mesmo tempo, água de resfriamento é pulverizada na superfície da folha formada em forma de névoa para endurecê-la. A folha formada é automaticamente puxada para a caixa de armazenamento, e um cortador pneumático separa as folhas formadas e não formadas, completando assim todo. processo de formação de bolhas.

As principais matérias-primas para seleção de blister incluem PETG, APET, PVC, PS e PP.

1. O nome completo em inglês de PETG é Poly (tereftalato de etileno-1,4-cilclohexilenodimetileno tereftalato)

É um copoliéster não cristalino. O comonômero comumente usado para PETG é 1,4-ciclohexanodimetanol (CHDM), e seu nome químico é éster de tereftalato de polietileno-1,4-ciclohexano. É um produto da policondensação de três monômeros: ácido tereftálico (PTA), etilenoglicol (EG) e 1,4-ciclohexanodimetanol (CHDM). Comparado com PET, contém mais comonômero 1,4-ciclohexano.

Além de sua boa resistência ao impacto, o PETG também possui excelentes propriedades de termoformação. Sem branqueamento ou rachaduras durante o processo de moldagem. A caixa blister rígida médica formada é selada a quente com papel Tyvek e possui excelente desempenho de prensagem a quente. É fácil de operar durante a vedação e o efeito de selagem a quente não possui canais e tem forte continuidade, atendendo aos requisitos regulatórios. Ao mesmo tempo, também possui relatórios completos de verificação relacionados a materiais médicos, como propriedades físicas e químicas, biocompatibilidade, resistência ao envelhecimento e relatórios de adaptabilidade à esterilização. Atende aos requisitos de ROHS, REACH e FDA e atende totalmente aos requisitos regulatórios da ISO11607 <Embalagem de dispositivos médicos esterilizados terminalmente>.

Devido à sua excelente prensabilidade a quente e relatórios de verificação completos, o PETG tornou-se o material preferido para embalagens blister de muitos dispositivos médicos. A cor normal é incolor, transparente ou azul claro transparente.

2. O nome completo em inglês de APET é Tereftalato de Polietileno Amorfo e seu nome químico é Tereftalato de Polietileno Amorfo.

É obtido por moldagem por extrusão de resina modificada de poliéster utilizando ácido isoftálico e dietilenoglicol. Possui alta transparência, boas propriedades de barreira, alta resistência, sem pontos de cristal, não tóxico e inodoro, e está em conformidade com os regulamentos e padrões GB9689-88. Portanto, é amplamente utilizado em embalagens blister de alimentos e diversos produtos de consumo.

No entanto, é propenso ao branqueamento em temperaturas extremamente altas e quando esticado, e sua capacidade de fusão a quente não é tão boa quanto a do PETG. É muito importante escolher um equipamento de prensagem a quente durante a selagem a quente, portanto a caixa do blister precisa ser quente. prensado com papel Tyvek, que não funciona em circunstâncias normais. É altamente recomendável usar material APET. No entanto, seu custo é inferior ao PETG e atende aos requisitos da FDA, ROHS e REACH, por isso é frequentemente usado em caixas blister médicas. A cor normal é incolor e transparente.

3. O nome completo em inglês do PVC é cloreto de polivinila, conhecido como PVC, e seu nome químico é cloreto de polivinila.

O PVC é o plástico de uso geral mais produzido no mundo. É amplamente utilizado em materiais de construção, produtos industriais, necessidades diárias, etc. É uma resina composta por resina de policloreto de vinila, plastificante e antioxidante, e não é tóxica por si só. No entanto, os principais materiais auxiliares, como plastificantes e antioxidantes adicionados, são tóxicos. Os plastificantes nos plásticos de PVC de uso diário usam principalmente tereftalato de dibutila, ftalato de dioctila, etc. também tóxico.

Sua estrutura macromolecular contém estruturas instáveis, como estrutura cabeça a cabeça, cadeias ramificadas, ligações duplas, cloreto de alila e cloro terciário, o que resulta em baixa resistência à deformação térmica e baixa resistência ao envelhecimento. Ele se decompõe quando aquecido e libera gás cloreto de hidrogênio (o gás cloreto de hidrogênio é um gás venenoso). Além disso, o PVC é uma importante fonte de dioxinas. A dioxina (TCDD), a substância mais mortal da família das dioxinas, é um conhecido agente cancerígeno e decompositor hormonal e um composto tóxico que é muito prejudicial para humanos e animais.

A Comissão Europeia propôs, em 12 de julho de 2019, proibir produtos de cloreto de polivinila (PVC) que contenham chumbo ou compostos de chumbo. Portanto, não considere este material para embalagens médicas.

4. O nome completo em inglês do poliestireno PS é Poliestireno, abreviado como PS.

Refere-se a um polímero sintetizado a partir de monômero de estireno por meio de reação de polimerização por adição de radical livre, e sua fórmula química é (C8H8)n. O PS geralmente possui uma estrutura cabeça-cauda, ​​a cadeia principal é uma cadeia de carbono saturada e os grupos laterais são anéis de benzeno conjugados, o que torna a estrutura molecular irregular e aumenta a rigidez da molécula, tornando o PS um polímero linear amorfo. Devido à presença de anéis de benzeno, o PS possui uma Tg elevada (80-105°C), por isso é transparente e duro à temperatura ambiente. Devido à rigidez da cadeia molecular, o material é frágil e pode facilmente causar fissuras por tensão. .

Portanto, os produtos feitos de moldagem em blister PS são comumente conhecidos como "placas crocantes". Tem relativamente poucas aplicações médicas e pode ser usado em bandejas de curativos descartáveis. No entanto, é frequentemente usado para embalar produtos eletrônicos e de consumo e pode ser transformado em bandejas antiestáticas, semicondutoras e condutoras. As cores regulares são branco ou preto.

5. Nome inglês PP Polipropileno, conhecido como PP, nome químico: polipropileno

O nome inglês PP é Polipropileno. O PP é leve, tem boa tenacidade, boa resistência química e é resistente a altas e baixas temperaturas. No entanto, o PP tem as seguintes desvantagens: baixa precisão dimensional, rigidez insuficiente e baixa resistência às intempéries. Possui pós-encolhimento e está sujeito ao envelhecimento e deformação após a desmoldagem. Na vida diária, muitas caixas de salgadinhos e lancheiras comumente usadas são feitas de materiais PP. A lancheira para micro-ondas em PP é a única caixa de plástico que pode ser colocada no forno micro-ondas.

Portanto, na aplicação de caixas blister médicas, elas são utilizadas em adesivos antipiréticos, seringas de agente de contraste de seringas de alta pressão, etc., porque são adequadas para esterilização em alta temperatura. As cores regulares são branco leitoso translúcido ou preto.

O texto acima é uma introdução aos cinco materiais mais comuns entre os materiais blister. A seleção do material das caixas blister rígidas médicas está intimamente relacionada aos produtos reais do dispositivo embalado, à forma estrutural e ao método de esterilização esperado. Podemos nos comunicar com fabricantes profissionais de caixas blister para selecionar materiais para diferentes projetos, a fim de atingir a finalidade esperada e atender aos requisitos regulatórios e de uso.